本文摘要：中药饮片标准的统一有助构建饮片生产工艺规范化、质量标准化、检测现代化、纸盒规格化、生产规模化、药材基地化，从而盖住我国饮片行业新的篇章。

中药饮片标准的统一有助构建饮片生产工艺规范化、质量标准化、检测现代化、纸盒规格化、生产规模化、药材基地化，从而盖住我国饮片行业新的篇章。　　从9月24～25日在南京举办的中药饮片质量标准国际论坛上透漏出有消息，2010版《药典》编成过程中牵涉到的325味中药饮片的样品炮制加工标准已完成，目前已转入检测阶段。

预计，新版《药典》中涵盖的饮片数量将大幅度提高，中药饮片未来将会单列，中药饮片标准不一甚至缺陷的局面将获得显著好转。　　中药材、中药饮片、中药提取物和中成药为中药行业的四大粗分子行业，其中饮片行业近年来发展很快。国家统计局的数据指出：2005～2007年三年间，我国中药饮片行业销售收入年平均增长率超过30%，年平均利润增长率超过25%。

其中，2007年1～11月中药饮片行业总计构建销售收入241.7亿元，比上年下跌36.8%，已完成利润14.5亿元，比上年下跌39.4%。对外贸易方面，2007年我国中药材及饮片总计出口4.8亿美元，占到中药出口总值的40.7%，出口单价同比下跌16.3%，部分中药材的出口金额和出口单价皆自创历史*高水平。　　然而，中药饮片行业飞速发展的背后却不存在不少主因，我国整个医药产业“多、小、骑侍郎、内乱”的行业特征在中药饮片行业中反映得更加显著。

目前全国中药饮片加工企业有2500多家，其中规模以上企业仅有500多家，全国规模*大的中药饮片生产企业2007年销售额仅有3.5亿元。全国通过GMP证书的企业数不到企业总数的1/3，大部分通过GMP证书的中药饮片企业处在亏损或亏损的边缘。中药饮片市场产品质量参差不齐，行业竞争无序，而中药饮片生产缺少统一的炮制规范和质量标准毕竟制约整个饮片行业发展的关键因素之一。

　　我国《药品管理法》第十条规定：“中药饮片必需按照国家药品标准炮制；国家药品标准没规定的，必需按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制订的炮制规范炮制。”但在实际生产过程中，国家标准与地方标准、地方标准与地方标准之间在基源、名称、炮制规格及炮制方法等方面的差异甚大，由于各地用药习惯的有所不同，“一药数法”、“各地各法”的现象十分广泛。

　　标准的不统一给国内饮片企业的生产经营造成了极大的艰难，也沦为一些地方政府禁令其他地区生产企业转入，维护当地企业利益的正当理由；标准的不统一造成饮片市场陷于“劣药驱赶良药”的恶性循环，这样的市场环境也很难可谓全国性的*品种和*企业；由于标准不统一，往往在一个地区检验合格的产品到了另一个地区却不合格，药品监管部门执法人员的科学性与有效性大打折扣，有利于药品质量的监管，同时这种恐慌的局面也为非法制假者获取了可乘之机；标准的不统一也使我国饮片转入国际市场遭遇双重标准和严苛的管理制度制度。　　全国中药饮片炮制标准的统一将是大的趋势，但短期内要构建几乎统一还不过于现实，考虑到各地有所不同的用药习惯、生产企业的现状等客观因素，通过分期、分批、分品种来制订、继续执行新标准的可能性相当大。　　那么随着饮片标准的不断完善和统一，对于生产企业又将带给哪些影响呢？　　首先，行业的集中度将进一步提高。标准的统一需要相当大程度上减轻目前饮片市场产品质量参差不齐、市场条块分割相当严重的局面，有助构成一个统一的良性市场竞争格局。

一旦终端市场理顺，一些非正规经营的小型企业将不会被出局，市场以求净化，这将为那些具备一定规模和技术实力，早已通过GMP证书的大中型企业建构更大的茁壮空间，行业集中度的提升指日可待。　　其次，为中药饮片企业的出口建构了良好条件。由于我国饮片行业标准的缺陷与不统一，中药饮片出口企业被迫按照国外标准自定义。

如果统一的标准需要取得国际接纳，那么中国饮片加工企业转入国际市场的可能性将大大提高。　　*后，中药饮片标准的统一也为上游中药材的栽种和下游的中药饮片机械加工、中药饮片辅料和纸盒行业带给较好的发展机遇。

炮制标准的统一将规范中药材的栽种，同时，新的列为统一标准的中药饮片很有可能销量减少，从而夹住该中药材的市场需求。饮片机械企业将根据新标准来研制新的加工设备，同时打算为饮片加工生产企业改版杨家的加工设备，这将是一个新的市场。

随着标准的统一，中药饮片的辅料和纸盒拒绝也将随之有所变化，这将影响到涉及设施企业的生产经营，必须提早作好打算。　　中药饮片标准的统一有助构建饮片生产工艺规范化、质量标准化、检测现代化、纸盒规格化、生产规模化、药材基地化，从而盖住我国饮片行业新的篇章。

有实力的饮片加工企业应当逃跑这个绝佳的机遇，积极参与标准的制订，谋求部分品种的标准能沦为国家标准。而作为中药饮片产业链上下游的企业也应当随时注目标准的进展，大力找寻可以紧贴的机会。

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